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              提供呼吸道感染病毒/非典型性病原體檢測項目產品

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              • 產品描述
              • 英諾特呼吸道感染病原體檢測方案,提供呼吸道感染病毒/非典型性病原體檢測項目產品,適用于呼吸道感染門急診/住院患者快檢及篩查,有利于早期患者分流管理、精準治療。

                 

                產品名稱 簡稱 治療領域分類 方法學分類 注冊證號 規(guī)格型號 管理類別
                新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) 2019-nCoV 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20203400177 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) 新冠抗原檢測卡 呼吸道產品 乳膠法 國械注準20223400404 1人份/盒,25人份/盒
                50人份/盒
                醫(yī)療器械Ⅲ類
                肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體、腺病毒IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法) MP-IgM、CP-IgM、RSV-IgM、ADV-IgM、COX B-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20163401650 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                流感病毒A型IgM抗體、流感病毒B型IgM抗體、副流感病毒IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法) Flu A-IgM、Flu B-IgM、HPIVs-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20163401649 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                呼吸道感染病原體抗體IgM檢測試劑盒(間接免疫熒光法) RSV、ADV、MP、CP、COX-B、Flu A、Flu B、PIV、LP-IgM 呼吸道產品 間接免疫熒光法 國械注準20163401648 20人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                麻疹病毒IgG抗體、風疹病毒IgG抗體、腮腺炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法) MV-IgG、RV-IgG、MUV-IgG 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20193401588 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                呼吸道合胞病毒IgM抗體、人細小病毒B19IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體、腺病毒IgM抗體、腮腺炎病毒IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法) RSV-IgM、B19-IgM、COX-IgM、ADV-IgM、MUV-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20193401587 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) MUV-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20193401584 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) ADV-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20193401590 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) RSV-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20193401585 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                人細小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) B19-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20193401586 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                柯薩奇病毒B組IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) COX B-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20193401580 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                柯薩奇病毒B組IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) COX B-IgG 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20193401589 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                結核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法) TB-Ab 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20173401227 25人份/盒,50人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) MP-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20173401180 25人份/盒,50人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                肺炎支原體抗體檢測試劑盒(膠體金法) MP-Ab 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20173401191 25人份/盒,50人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) CP-IgM 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20173401252 25人份/盒,50人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) CP-IgG 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20143401990 20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) MP-IgM 呼吸道產品 酶聯(lián)免疫法 國械注準20193401579 48人份/盒,96人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) MV-IgG 呼吸道產品 酶聯(lián)免疫法 國械注準20193401581 48人份/盒,96人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                麻疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) MV-IgM 呼吸道產品 酶聯(lián)免疫法 國械注準20193401582 48人份/盒,96人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類
                甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體抗原檢測試劑盒(膠體金法) Flu A/Flu B/MP 呼吸道產品 膠體金法 國械注準20223400598 1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,20人份/盒,40人份/盒 醫(yī)療器械Ⅲ類

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